La société israélienne de dispositifs médicaux Pulsenmore (TASE : PULS), qui a développé un appareil d’échographie destiné aux femmes enceintes à domicile, a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) américaine lui a accordé l’autorisation de mise sur le marché.
L’entreprise commercialise déjà son appareil en Israël via un accord avec Clalit Health Services et attendait depuis longtemps cette autorisation pour le vaste marché américain.
L’action Pulsenmore a bondi de 33 % aujourd’hui à la Bourse de Tel-Aviv (TASE). Avant l’ouverture de la séance, la capitalisation boursière de la société s’élevait à 195 millions de shekels.
LE PLUS.
Pulsenmore has developed a reliable, universally accessible home ultrasound device for remote care. Its technology enables patients to self-scan by connecting their own smartphone to a novel handheld ultrasound cradle. Scans are automatically sent for remote clinical assessment by healthcare providers.
Pulsenmores at-home prenatal ultrasound for remote assessment of fetal well-being empowers women to proactively manage their pregnancies in collaboration with their healthcare providers. The technology aims to enhance the availability of care, improve resource management, and increase patient satisfaction.
The Pulsenmore home ultrasound system for fetal monitoring has CE and AMAR certification and is commercially available across Europe and Israel; in the U.S. the system is limited under federal law to investigational use only.
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