IceCure Medical a annoncé l’approbation réglementaire du ministère israélien de la Santé pour son système de cryoablation XSense et les cryosondes associées.
Cette plateforme de nouvelle génération est approuvée pour un large éventail d’applications, notamment le cancer du sein, la gynécologie, l’oncologie, la chirurgie générale, la dermatologie, la chirurgie thoracique, la neurologie et l’urologie.
Ce système, qui utilise la cryoablation à l’azote liquide pour détruire les tumeurs, avait déjà reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration américaine en 2024 pour les mêmes indications que le système ProSense d’IceCure.
Cette approbation en Israël aligne la disponibilité du dispositif sur son statut réglementaire américain, élargissant ainsi son potentiel d’adoption dans de nombreux domaines cliniques.
Les représentants de l’entreprise ont souligné que le cancer du sein constitue une indication particulièrement importante, soulignant un nombre croissant de preuves soutenant la cryoablation comme alternative mini-invasive à l’ablation chirurgicale des tumeurs et cette technologie vise à réduire les coûts de traitement, à raccourcir les délais de récupération et à élargir l’accès des patients aux options non chirurgicales.
L’autorisation israélienne permet à IceCure d’étendre l’utilisation commerciale de sa plateforme de cryoablation à l’oncologie et aux spécialités connexes.
Source : G-MedTech & Israël Valley
Partager :
La source de cet article se trouve sur ce site
