La société Stratasys, basée à Eden Prairie dans le Minnessota et à Rehovotvient d’annoncer son site de fabrication Stratasys Direct de Tuscon, en Arizona, a obtenu la certification ISO 13485, une norme mondialement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans la fabrication de dispositifs médicaux.
En obtenant la certification ISO 13485, Stratasys Direct est officiellement reconnue pour la sécurité, la précision et la fiabilité de ses composants imprimés en 3D et cette certification répond à des exigences réglementaires essentielles, éliminant les obstacles à l’adoption et permettant aux fabricants de dispositifs médicaux d’augmenter leur production de manière fiable tout en accélérant l’innovation, en réduisant les coûts et en améliorant les résultats pour les patients.
Stratasys Direct imprime en 3D de multiples composants pour l’industrie médicale, réalisant des géométries complexes et des composants spécifiques aux patients que les méthodes traditionnelles ne peuvent pas réaliser.
« La certification ISO 13485 change la donne pour la fabrication médicale », a déclaré Gurvinder Kahlon, directeur général et vice-président de Stratasys Direct. « Cette réussite reflète notre engagement à fournir des solutions qui non seulement répondent aux normes réglementaires rigoureuses, mais qui permettent également à l’industrie médicale d’innover plus rapidement et d’offrir de meilleurs soins aux patients. »
Stratasys Direct est un partenaire de confiance du secteur médical depuis des années, fournissant des modèles et des composants personnalisés imprimés en 3D. La certification ISO 13485 s’appuie sur cet héritage et positionne l’impression 3D comme un outil essentiel pour l’industrie des dispositifs médicaux. En adoptant l’impression 3D, les fabricants de produits médicaux peuvent réduire les temps de développement, créer des composants hautement personnalisés et innover plus rapidement qu’avec les méthodes de fabrication traditionnelles. La certification ISO 13485 de Stratasys Direct offre une voie claire vers la conformité réglementaire, garantissant une qualité constante et élargissant l’accès au marché pour ces solutions de fabrication avancées.
Source : Stock Watch & Israël Valley
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